di Enrica Perucchietti
L’Unione europea prepara una riforma dei medicinali che riduce gli oneri per le aziende farmaceutiche e introduce nuovi strumenti per accelerare lo sviluppo dei prodotti, con implicazioni anche per i vaccini a mRNA.
Il pacchetto comprende una direttiva che sostituisce il codice del 2001 e un regolamento sulle autorizzazioni, sulla sorveglianza e sull’Agenzia europea per i medicinali (EMA, l’Ente comunitario che valuta i farmaci).
Bruxelles promette cure più accessibili e meno carenze, affiancando alla tutela della salute la competitività industriale.
Agevolare i produttori non garantisce, però, medicinali più sicuri, soprattutto quando la semplificazione riguarda le prove richieste prima dell’impiego.
Fra i passaggi contestati figura anche la definizione di “vaccino”, che comprende la risposta immunitaria destinata alla prevenzione e al trattamento delle malattie infettive...









